Средство контрацептивное внутриматочное выделяющее лекарственное средство
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
131280
Раздел
4 Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
4.06 Контрацептивы внутриматочные
Наименование
Средство контрацептивное внутриматочное выделяющее лекарственное средство
Описание
Контрацептивное изделие, предназначенное для введения (нехирургической имплантации) в полость матки рядом с ее дном с целью предотвращения зачатия. Как правило, изготавливается из пластмассы и имеет гормональный цилиндр, который выделяет прогестин (например, левоноргестрел) для предотвращения беременности посредством нескольких возможных физиологических механизмов (например, снижения частоты овуляции, продуцирования цервикальной слизи, препятствующей проникновению спермы). При размещении изделия внутри матки оно раскрывается и образует определенную форму (например, форму буквы "Т") и сохраняет ее в месте размещения; как правило, у изделия есть нитка для его извлечения. Изделие, широко известное как внутриматочная спираль (ВМС), устанавливается профессиональным медицинским работником, как правило, с помощью прилагаемых изделий (например, интродьюсера). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу