Цервикальный колпачок/трансиллюминатор маточного манипулятора
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
360580
Раздел
4 Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
4.05 Колпачки цервикальные
Наименование
Цервикальный колпачок/трансиллюминатор маточного манипулятора
Описание
Стерильный дистальный компонент маточного манипулятора, помещаемый на влагалищную часть шейки матки (portio vaginalis), предназначенный для: 1) манипулирования маткой при аспирации, не допуская выхода лапароскопического инсуффляционного газа из шейки матки (во время гистерэктомии); и 2) излучения прямого света от независимого источника для трансиллюминации матки/шейки матки (особенно заднего свода влагалища) при лапароскопии посредством эффекта диафаноскопии). Состоит из небольшой пластиковой крышки. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу