Катетер с циркулирующей жидкостью для абляции эндометрия
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
218390
Раздел
4 Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
4.04 Катетеры внутриматочные и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер с циркулирующей жидкостью для абляции эндометрия
Описание
Изделие в форме тонкой трубки с надуваемым баллоном на дистальном конце, предназначенное для использования с целью обеспечения тепловой абляции (как правило, при температуре приблизительно 150°С) внутренней выстилки матки (эндометрия) для лечения дисфункциональных маточных кровотечений (меноррагий). Разработано для присоединения к переносному блоку управления, в котором жидкая среда (например, глицерин) нагревается перед тем, как направиться под давлением в баллон катетера для компрессии стенки матки и циркуляции внутри катетера для равномерного распределения тепла. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу