Катетер для забора проб ворсин хориона
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
191360
Раздел
4 Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
4.04 Катетеры внутриматочные и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер для забора проб ворсин хориона
Описание
Стерильная гибкая трубка, разработанная для трансцервикального забора проб ворсин хориона с целью получения внутриматочных образцов для генетического исследования для выявления хромосомных нарушений у плода во время первого триместра беременности. Изделие обычно включает мягкий стилет определенной формы и вводится под ультразвуковым контролем через влагалище/шейку матки. Всасывание для забора образцов осуществляется при помощи внешнего шприца. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу