Катетер внутриматочный для контрастного вещества
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
131360
Раздел
4 Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
4.04 Катетеры внутриматочные и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер внутриматочный для контрастного вещества
Описание
Гибкая трубка, разработанная для внутриматочного введения рентгеноконтрастного индикаторного средства для обеспечения возможности проведения рентгенографии фаллопиевых труб/матки (сальпингографии/гистеросальпингографии) и/или солевого раствора для улучшения качества трансвагинальной ультрасонографии (сонографии с солевым раствором/гистеросонографии). Как правило, это двухпросветная трубка с нелатексной надуваемой манжетой (баллоном), прокладкой или солпачком возле дистального кончика для закрытия шейки матки; также могут прилагаться специальные изделия для обеспечения функционирования катетера (например, стилет, шприц). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу