Катетер для мониторинга внутриматочного давления во время родов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
131250
Раздел
4 Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
4.04 Катетеры внутриматочные и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер для мониторинга внутриматочного давления во время родов
Описание
Гибкая трубка с датчиком давления, преобразователем и/или термистором, расположенными на дистальном конце, используемая для интраамниального трансцервикального измерения внутриматочного амниотического давления. Ее проксимальный конец крепится с помощью сигнального кабеля к внешнему монитору, который отображает значения давления/температуры. Катетер используется для контроля интенсивности, продолжительности и частоты маточных сокращений при родах; также может использоваться для инфузии жидкости и отбора проб амниотический жидкости. Изделие обычно изготавливается из пластика [например, полиэтилена, политетрафторэтилена(ПТФЭ), широко известного как тефлон, полиуретана] и/или силикона и может включать проводник/интродьюсер катетера. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу