Кроватка неонатальная для лечебной гипотермии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
351120
Раздел
4 Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
4.03 Инкубаторы для новорожденных и сопутствующие изделия
Наименование
Кроватка неонатальная для лечебной гипотермии
Описание
Комплект изделий без привода, предназначенных для индуцирования и поддержания легкой гипотермии у новорожденного пациента для лечения гипоксически-ишемической энцефалопатии. Состоит из теплоизолирующей колыбели, теплоизоляционной подкладки (подкладок) и контактирующего с пациентом теплопроводящего матраса. Теплоизоляционная подкладка предназначена для охлаждения в холодильнике перед использованием и изготавливается из материала фазового перехода, разработанного для поддержания гипотермии у пациента на протяжении длительного времени. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу