Набор для сбора ректальных/каловых проб
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
374090
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Набор для сбора ректальных/каловых проб
Описание
Набор изделий, предназначенных исключительно для профессионального использования с целью сбора, хранения и/или транспортирования ректальных проб/образцов кала для последующего лабораторного анализа (например, анализа нуклеиновых кислот, микробиологического культивирования). В набор входят инструмент(ы) для забора/взятия образца (например, тампон, шпатель) и закрытая емкость с добавкой/средой или без добавок (например, с клеточным или аминокислотным раствором для хранения образцов, транспортной средой Кэри-Блейра). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу