Блок управления магнитный системы видеокапсульной эндоскопии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
372320
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Блок управления магнитный системы видеокапсульной эндоскопии
Описание
Неинвазивное электрическое устройство, предназначенное для управления/маневрирования капсулой системы видеокапсульной эндоскопии (не относится к данному изделию) в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Обычно состоит из большого магнитного устройства, предназначенного для магнитного сопряжения с капсулой (например, механический манипулятор с магнитом на дистальном конце, магнитный канал для всего тела), стола пациента и компьютера/консоли со специальным программным обеспечением и элементами управления; это не моноблочное портативное устройство.
фыва фыва фцу