Электростимулятор для контроля недержания мочи/кала перинеальный, для домашнего использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
372280
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Электростимулятор для контроля недержания мочи/кала перинеальный, для домашнего использования
Описание
Устройство или комплект устройств для использования пациентом/непрофессионалом за пределами медицинского учреждения, предназначенный для лечения недержания мочи и/или кала путем интравагинального/интраанального воздействия за счет подачи электрических стимулов к мышцам тазового дна, что вызывает сокращение мышц, подобное тому, которое возникает при выполнении упражнений Кегеля. Состоит из внешнего генератора импульсов с электрическим приводом/блока биологической обратной связи с элементами управления (например, ручного пульта дистанционного управления), предназначенного для кабельного или беспроводного соединения с цилиндрическим зондом с поверхностными электродами для введения во влагалище и/или анус; зонд может быть включен в состав комплекта устройств. Это изделие многоразового использования.
фыва фыва фцу