Электростимулятор для контроля недержания мочи/кала перинеальный, профессиональный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
372270
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Электростимулятор для контроля недержания мочи/кала перинеальный, профессиональный
Описание
Комплект устройств для профессионального использования исключительно в медицинском учреждении, предназначенный для лечения недержания мочи и/или кала путем интравагинального/интраанального воздействия за счет подачи электрических стимулов к мышцам тазового дна, что вызывает сокращение мышц, подобное тому, которое возникает при выполнении упражнений Кегеля; некоторые типы изделия также выполняют измерения электромиографии (ЭМГ). Состоит из внешнего генератора импульсов с электрическим приводом/ЭМГ/блока биологической обратной связи с элементами управления/дисплея (например, ручного пульта дистанционного управления), программного обеспечения и кабельного или беспроводного цилиндрического зонда с поверхностными электродами для введения во влагалище и/или анус. Это изделие многоразового использования.
фыва фыва фцу