Электростимулятор системы контроля недержания мочи/кала методом чрескожной электростимуляции
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
372250
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Электростимулятор системы контроля недержания мочи/кала методом чрескожной электростимуляции
Описание
Устройство или комплект устройств, доступный для использования пациентом/непрофессионалом вне медицинского учреждения (например, в домашних условиях), предназначенный для лечения недержания мочи и/или кала путем чрескожного (неинвазивного) применения электрических стимулов к мышцам тазового дна для индуцирования сокращений, подобных упражнениям Кегеля. Он состоит из внешнего импульсного генератора с электрическим питанием/блока биологической обратной связи с элементами управления (например, носимый пульт дистанционного управления), предназначенного для проводного или беспроводного подключения к кожной гелевой накладке с поверхностными электродами, предназначенными для размещения на лобковой области; гелевая накладка может входить в комплект. Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу