Имплантат антирефлюксный фундальный желудочно-пищеводный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
367350
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Имплантат антирефлюксный фундальный желудочно-пищеводный
Описание
Имплантируемое устройство, вводимое в инвагинацию дна желудка с целью создания твердой занимающей пространство массы, когда фундальный отдел желудка фиксируется к нижнему отделу пищевода для предотвращения хиатальной грыжи и желудочно-пищеводного рефлюкса. Изделие производится из силикона и имплантируется во время лапароскопической операции с использованием специального инструмента (не относится к данному виду).
фыва фыва фцу