Набор для мониторинга для видеокапсульной эндоскопии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
366850
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Набор для мониторинга для видеокапсульной эндоскопии
Описание
Набор неинвазивных изделий, предназначенных для использования с целью мониторинга изображений, получаемых с проглоченной пациентом видеокапсулы (не относящейся к данному виду) по мере ее прохождения по желудочно-кишечному тракту (ЖКТ). Как правило, состоит из монитора, антенны, принимающей беспроводные сигналы с капсулы, и дополнительных изделий, используемых для процедуры регистрации данных (например, соединительных кабелей, держателей, протекторов); может доволнительно включать активаторы для капсулы. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу