Манометр аноректальный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
364550
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Манометр аноректальный
Описание
Устройство в форме зонда с электрическим приводом, предназначенное для измерения сократительной силы анального сфинктера с целью облегчения оценки/диагностирования анального недержания и/или запора; может также обладать функцией биологической обратной связи. Устройство вводится в прямую кишку, оно оснащено датчиками для измерения функции анального сфинктера во время его произвольного контроля и/или при ректосфинктерном рефлексе; данные отправляются по беспроводной связи на специальное программное обеспечение на компьютер для визуального отображения и анализа. Устройство может быть оснащено дистальным датчиком для измерения интраректального давления и, как правило, поставляется с принадлежностями для обеспечения возможности проведения клинической процедуры.
фыва фыва фцу