Капсула для системы телеметрического мониторинга желудочно-кишечного тракта, имплантируемая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
361980
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Капсула для системы телеметрического мониторинга желудочно-кишечного тракта, имплантируемая
Описание
Работающий от батареи электронный компонент системы телеметрического мониторинга желудочно-кишечного тракта, разработанный для фиксации (путем имплантации) в желудке пациента для беспроводной передачи сигналов относительно одного или нескольких параметров желудочно-кишечного тракта (например, уровня рН, давления, температуры) или осложнений (например, желудочно-кишечных кровотечений). Состоит из капсулы с датчиком (датчиками), соединенной с фиксирующей частью, которая эндоскопически крепится к стенке стенке участка желудочно-кишечного тракта (например, желудка). Телеметрические сигналы принимаются экстракорпоральным (например, носимым пациентом) приемником/приемопередатчиком; информация отображается на приемнике или передается на компьютер для отображения. Изделие выводится из организма или удаляется эндоскопически.
фыва фыва фцу