Интраоперативное окрашивание протечки поджелудочного сока
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
360170
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Интраоперативное окрашивание протечки поджелудочного сока
Описание
Стерильный раствор, предназначенный для помощи в визуальном обнаружении мест(а) утечки поджелудочного сока во время оперативного вмешательства путем окрашивания свободного поджелудочного сока, который может непреднамеренно высвобождаться во время резекции поджелудочной железы. Раствор содержит окрашенное химическое вещество, связывающееся с разлагаемыми микросферами, изменяющее цвет по мере разрушения микросфер амилазой поджелудочого сока. Обычно поставляется в шприце одноразового использования. После применения изделие не может быть повторно использовано.
фыва фыва фцу