Рукав для желудка
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
357170
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Рукав для желудка
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для оборачивания вокруг проксимального отдела желудка с целью уменьшения его объема и обеспечения снижения веса у пациентов с избыточной массой тела/ожирением за счет ограничения количества потребляемой пищи из-за быстро возникающего чувства насыщения (ощущения наполненности желудка). Это обертка анатомической формы из синтетического полимера с фиксаторами, разработанная для введения в ходе лапароскопической процедуры. Изделие, иногда называемое желудочным жилетом, используется в качестве альтернативы хирургическому иссечению части желудка.
фыва фыва фцу