Устройство/набор для развертывания желудочного баллона для снижения аппетита
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
355740
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Устройство/набор для развертывания желудочного баллона для снижения аппетита
Описание
Нестерильное неинвазивное устройство/набор устройств, предназначенных для использования в сочетании с регулятором надувания (не относится к данному виду) для поддержки развертывания баллона для снижения аппетита в желудке.Может включать в себя удлинительную трубку, предназначенную для подключения регулятора надувания к катетеру, клапаны/соединители или шприц для выброса баллона, предназначенный для подачи жидкости с достаточным давлением для отсоединения катетера от баллона, когда он полностью надут в желудке; изделие включает по меньшей мере одно устройство, предназначенное для размещения желудочного баллона для снижения аппетита. Ни катетер, ни желудочный баллон не относятся к данному виду. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу