Лента/тесьма хирургическая для анального сфинктера
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
352300
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Лента/тесьма хирургическая для анального сфинктера
Описание
Стерильная растяжимая/эластичная лента/тесьма из материала, предназначенного для постоянной имплантации для охватывания по кругу внешнего сфинктера ануса с целью его укрепления для лечения/восстановления пролапса прямой кишки, зияния заднего прохода и/или других клинических состояний, способствующих недержанию кала. Состоит из сетчатой полоски из нерассасывающегося синтетического полимера (например, полиэфира, силикона) с прикрепленным материалом (например, закрепленными нитями) для удержания изделия на месте.
фыва фыва фцу