Кожух соединительного набора для перитонеального диализа для домашнего использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
345290
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Кожух соединительного набора для перитонеального диализа для домашнего использования
Описание
Компонент соединительного набора для перитонеального диализа, выполняющий функцию корпуса для элементов, используемых для обычного соединения/разъединения перитонеального катетера с магистралью диализата. Это портативный закрывающийся жесткий кожух с рычагами/кнопками пользовательского интерфейса, разработанными для ручного манипулирования с целью обеспечения механического соединения/разъединения между находящимися внутри элементами (например, адаптером предустановленного катетера, проксимальным концом магистрали диализата), ранее помещенными в кожух самим пациентом. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу