Капсула для системы телеметрического мониторинга желудочно-кишечного тракта, проглатываемая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
338350
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Капсула для системы телеметрического мониторинга желудочно-кишечного тракта, проглатываемая
Описание
Работающий от батареи (например, стандартной или физиологической) электронный компонент системы телеметрического мониторинга желудочно-кишечного тракта, который проглатывается пациентом для беспроводной передачи сигналов относительно одного или нескольких параметров желудочно-кишечного тракта (например, уровня рН, давления, температуры) или осложнений (например, желудочно-кишечных кровотечений). Капсула содержит датчик(и), а подаваемые ею телеметрические сигналы принимаются экстракорпоральным (например, носимым пациентом) приемником или приемопередатчиком; информация отображается на приемнике или обрабатывается и передается на компьютер со специальным программным обеспечением для отображения. Капсула выводится через кишечник. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу