Лучепровод для фотодинамической терапии желудочно-кишечного тракта
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
329810
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Лучепровод для фотодинамической терапии желудочно-кишечного тракта
Описание
Стерильное ручное похожее на зонд изделие, предназначенное для использования вместе с онкологической лазерной системой для направления и доставки лазерной энергии в верхний отдел желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (например, пищевод, желудок, двенадцатиперстную кишку) в процессе проведения фотодинамической терапии для местного лечения рака; изделие не предназначено для использования в других целях (например, изделие не используется для абляции, рассечения, выпаривания). Как правило, состоит из оптоволоконного кабеля с дистальным датчиком, вводимым через полость рта; доступны различные конфигурации для каждого участка верхнего отдела ЖКТ. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу