Набор процедурный для чрескожного доступа для инвазивной радиологии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
318390
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Набор процедурный для чрескожного доступа для инвазивной радиологии
Описание
Набор различных рентгеноконтрастных инструментов/изделий (например, стилет-катетер, расширитель, игла, ангиографический катетер), предназначенных для получения чрескожного доступа через единственный прокол при параллельном контроле проведения процедуры посредством рентгеноскопии для облечения инвазивной радиологической процедуры (например, биопсии желчного протока, перкутанной чреспеченочной холангиографии, процедур несосудистого дренажа). В набор не входят фармацевтические препараты. Это изделия для одноразового использования.
фыва фыва фцу