Система перитонеального диализа
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
288480
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Система перитонеального диализа
Описание
Комплект устройств, состоящий из функциональных блоков [например, насос, работающий от сети (переменного тока), смеситель растворов, монитор], предназначенный для проведения перитонеального диализа - процедуры удаления жидкости и метаболических отходов из крови путем введения диализата в брюшную полость через катетер и одноразовую систему трубок, а затем удаления диализата. Диффузия метаболических отходов из крови в диализат происходит внутри брюшной полости через поры и межклеточные каналы брюшины. Устройство может автоматически управлять потоком диализата в брюшную полость и из нее.
фыва фыва фцу