Петля для гастроэнтерологии и урологии, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
268770
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Петля для гастроэнтерологии и урологии, одноразового использования
Описание
Гибкое изделие, предназначенное для введения через эндоскоп для удержания (наложения петли), лигирования, каутеризации и обрезания ткани (например, полипов или очагов поражения слизистой оболочки) в желудочно-кишечном тракете/органах мочеполовой сферы посредством эндотерапии с использованием высокочастотного тока. Как правило, состоит из гибкого и изолированного интродьюсера для введения, к дистальному концу которого прикреплена петля, проволоки для управления, соединенной с петлей и рукояткой, при помощи которой осуществляется управление проволокой. Проксимальный конец проволоки подключается к блоку питания с высокочастотным током. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу