Протез желудочно-пищеводный антирефлюксный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
267560
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Протез желудочно-пищеводный антирефлюксный
Описание
Имплантируемое изделие, вводимое в гастроэзофагеальный сфинктер для уменьшения скользящей грыжи пищеводного отверстия диафрагмы, что предотвращает рефлюкс содержимого желудка в пищевод. Как правило, состоит из тороидального эластомерного С-образного кольца, наполненного силиконовым гелем, которое включает в себя полиэфирный элемент для фиксации кольца на месте гастроэзофагеального перехода; изделие предназначено для хирургической имплантации под диафрагму для удержания нижней части пищевода на месте, что является альтернативной традиционной хирургической фиксации желудка (т.е., гастропексии) или фундопликации. Этот вид может представлять собой устаревшую технологию.
фыва фыва фцу