Средство для создания желудочно-пищеводного барьера
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
267550
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Средство для создания желудочно-пищеводного барьера
Описание
Вещество для приема внутрь, предназначенное для формирования клейкой пленки в пищеводе и желудке для создания механического барьера от воздействия желудочного сока и/или внешних воздействий (например, бактерий) для минимизации боли, возникшей из-за гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, язв/воспалений желудка и дисфагии (затруднении глотания). Изделие обычно изготовлено на основе натуральных материалов (например, полисахарида, смолы, экстрактов алоэ вера и ромашки) и выпускается в различных формах (например, жидкость, таблетки) для использования в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
фыва фыва фцу