Капсула для системы телеметрического мониторинга желудочно-кишечного тракта, нестерильная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
264260
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Капсула для системы телеметрического мониторинга желудочно-кишечного тракта, нестерильная
Описание
Нестерильный электронный компонент системы телеметрического мониторинга желудочно-кишечного тракта с питанием от аккумуляторной батареи (например, стандартной), который проглатывается пациентом для беспроводной передачи сигналов для одного или нескольких параметров желудочно-кишечного тракта (рН, давление, температура) или осложнений (например, желудочно-кишечные кровотечения). Капсула содержит датчик(и), и телеметрические сигналы принимаются экстракорпоральным (то есть, носимым пациентом) приемником или приемопередатчиком; информация отображается на приемнике или обрабатывается и передается на компьютер со специальным программным обеспечением для отображения. Капсула выводится через кишечник. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу