Генератор импульсов для системы модуляции сократительной активности желудка
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
264120
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Генератор импульсов для системы модуляции сократительной активности желудка
Описание
Герметично запечатанное работающее от батареи изделие, которое имплантируется под кожу и соединяется с имплантированными отведениями для мониторинга внутренней электрической и механической активности желудка и передачи к желудку электрических сигналов для модуляции сократительной активности желудка с целью улучшения гликемического контроля и потери веса обычно у тучных пациентов с сахарным диабетом типа 2. Изделие программируется и передает диагностические данные на внешний программатор телеметрически.
фыва фыва фцу