Генератор импульсов для системы электростимуляции желудка
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
264100
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Генератор импульсов для системы электростимуляции желудка
Описание
Герметично запечатанное работающее от неперезаряжаемой батареи изделие, которое имплантируется под кожу и соединяется с имплантированными отведениями для лечения хронической неустранимой (устойчивой к лечению) тошноты и рвоты на фоне гастропареза путем передачи сигналов электростимуляции в нижний отдел желудка (антрум). Изделие программируется и передает диагностические данные на программатор телеметрически.
фыва фыва фцу