Система электростимуляции желудка
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
264010
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Система электростимуляции желудка
Описание
Комплект изделий, разработанных для лечения хронической неустранимой (устойчивой к лечению) тошноты и рвоты на фоне гастропареза путем передачи сигналов для электростимуляции в нижний отдел желудка (антрум). Комплект обычно включает работающий от батареи имплантируемый генератор импульсов, который производит электрические импульсы, передаваемые через имплантируемые отведения, внешний программатор, который позволяет медицинскому персоналу телеметрически изменять параметры сигналов генератора импульсов для электростимуляции желудка.
фыва фыва фцу