Регистратор для системы модуляции сократительной активности желудка
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
264000
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Регистратор для системы модуляции сократительной активности желудка
Описание
Внешнее работающее от батареи изделие, носимое пациентом с имплантированном генератором импульсов системы модуляции сократительной активности желудка, которое является опциональным диагностическим инструментом для непрерывного телеметрического получения данных с генератора импульсов и регистрации электрической и механической активности желудка. Изделие может считывать телеметрически сохраненные данные с генератора импульсов и показывать информацию о прошлой и/или текущей работе изделия. Обычно включает телеметрическую спираль для связи с имплантированным генератором импульсов.
фыва фыва фцу