Генератор импульсов системы для электростимуляции нижней части пищевода
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
258730
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Генератор импульсов системы для электростимуляции нижней части пищевода
Описание
Герметично запечатанное работающее от неперезаряжаемой батареи изделие, имплантируемое под кожу и подсоединяемое к имплантированному отведению для доставки электрических стимулирующих импульсов к нижнему сфинктеру пищевода (НСП) пациента для облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) и кислотного рефлюкса. Изделие программируется и передает диагностические данные о нижнем сфинктере пищевода по беспроводной связи к внешнему блоку управления.
фыва фыва фцу