Система для электростимуляции нижней части пищевода
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
258720
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Система для электростимуляции нижней части пищевода
Описание
Набор изделий, разработанных для подачи электрических стимулирующих импульсов к нижнему сфинктеру пищевода (НСП) пациента для улучшения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Обычно включает работающий от батареи имплантируемый генератор импульсов, имплантируемое стимулирующее отведение, внешний блок управления, подключаемый к ноутбуку, используемому медицинским персоналом для беспроводной установки параметров стимуляции и получения статистических данных о целостности имплантированного изделия и его рабочих характеристиках.
фыва фыва фцу