Манометр пищеводный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
254220
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Манометр пищеводный
Описание
Электронный блок, разработанный для измерения внутрипищеводного давления для оценки сокращений мышц пищевода и давления нижнего пищеводного сфинктера, как правило, в случаях дисфагии, желудочно-пищеводного рефлюкса и/или при оценке функции пищевода перед операцией/после операции. Изделие подключается к реагирующему на давление катетеру, который вводится до гастроэзофагеального перехода для регистрации давления в нескольких местах внутри пищевода, когда пациент проглатывает заглатывает катетер. Катетер передает данные о давлении на манометр для анализа и регистрации. Манометр может быть встроенным компонентом пищеводного стетоскопа.
фыва фыва фцу