Устройство контроля рефлюкса для пищеводного стента, стерильное
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
254180
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Устройство контроля рефлюкса для пищеводного стента, стерильное
Описание
Стерильное изделие, предназначенное для минимизации рефлюкса содержимого желудка с помощью имплантированного пищеводного стента. Это короткое трубчатое изделие с механизмом контроля рефлюкса, имплантируемое в пищеводный стент с помощью устройства для введения, где оно самостоятельно расправляется и фиксируется внутри стента. Изделие обычно используется в паллиативном лечении злокачественных стриктур в дистальном отделе пищевода и предназначено для уменьшения частоты желудочного рефлюкса и снижения риска аспирации содержимого желудка, при этом пища может поступать в желудок. Доступны изделия различных размеров. Устройство устанавливается эндоскопическим или флуороскопическим путем.
фыва фыва фцу