Устройство контроля рефлюкса для пищеводного стента, нестерильное
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
254150
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Устройство контроля рефлюкса для пищеводного стента, нестерильное
Описание
Нестерильное изделие, разработанное для минимизации рефлюкса содержимого желудка за счет имплантированного пищеводного стента. Это короткое трубчатое изделие с механизмом контроля рефлюкса, имплантируемое в пищеводный стент с помощью устройства для введения, где оно самостоятельно расправляется и фиксируется внутри стента. Изделие обычно используется в паллиативном лечении злокачественных стриктур в дистальном отделе пищевода и предназначено для уменьшения частоты желудочного рефлюкса и риска аспирации содержимого желудка, при этом пища может поступать в желудок. Доступны изделия различных размеров; устанавливаются эндоскопическим или рентгеноскопическим путем.
фыва фыва фцу