Капсула системы видеокапсульной эндоскопии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
234240
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Капсула системы видеокапсульной эндоскопии
Описание
Электрическая неперевариваемая капсула, содержащая видеокамеру, предназначенная для прохода через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) пациента после проглатывания или эндоскопического введения, для внутренней визуализации и исследования желудочно-кишечного тракта. Предназначена для получения видеоизображений участков желудочно-кишечного тракта (например, пищевода, тонкой кишки и толстой кишки) и беспроводной передачи изображений на специальный блок управления/монитор (не относятся к данному изделию) через массив внешних датчиков для обследования и записи данных. Капсула может свободно перемещаться или управляться извне другим устройством (не относится к данному изделию); капсула выводится из кишечника. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу