Рабочая станция системы видеокапсульной эндоскопии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
234160
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Рабочая станция системы видеокапсульной эндоскопии
Описание
Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для приема, оцифровки, отображения и хранения данных, получаемых с экдоскопической видеокапсулы системы видеокапсульной эндоскопии [например, видеоизображений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (пищевода, тонкой и толстой кишки), получаемых в режиме реального времени], а также для обеспечения работы функций запроса по данным и расширения базы данных и взаимодействия с другими больничными информационными системами. Как правило, состоит из нескольких подключенных изделий, таких как компьютер, как минимум один видеодисплей, клавиатура, принтер, а также аппаратное и специальное программное обеспечение для работы с данными.
фыва фыва фцу