Программатор для имплантируемой системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции, с питанием от сети
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
233760
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Программатор для имплантируемой системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции, с питанием от сети
Описание
Работающее от сети внешнее устройство, предназначенное для неинвазивного изменения одного или нескольких рабочих параметров (программ) имплантированного генератора импульсов системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции. Разработано для считывания сохраненных параметров в имплантированном изделии, что позволяет отслеживать историю и/или получать текущую информацию относительно работы изделия. Изделие, как правило, представляет собой электронный пульт с передающей антенной, которая подключается к порту персонального компьютера (ПК) со специальным программным обеспечением. ПК приводит в действие электронные составляющие пульта для взаимодействия с имплантированной системой стимуляции.
фыва фыва фцу