Система протезирования уретрального сфинктера
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
176270
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Система протезирования уретрального сфинктера
Описание
Стерильный имплантируемый комплект изделий, используемый при недержании мочи для поддержания или замены естественного сфинктера мочеиспускательного канала. Это гидроуправляемая система, состоящая из одинарной или двойной манжеты, окружающей уретру, и резервуара с рабочей жидкостью, например, соляным раствором, содержащим рентгеноконтрастное вещество или без него, и управляемого вручную насоса. Изделия изготовлены из нерассасывающегося полимерного материала.
фыва фыва фцу