Система кондиционирования газа для инсуффляции
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
167840
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Система кондиционирования газа для инсуффляции
Описание
Набор устройств, используемых с лапароскопической газовой системой растяжения полости матки или другим источником газа для кондиционирования газа для инсуффляции [обычно диоксида углерода (CO2)], путем нагревания и увлажнения газа до введения в брюшную полость или рану во время лапароскопической или открытой хирургии. Он обычно состоит из блока управления сетью электроэнергии (на переменном токе), увлажняющей камеры, через которую холодный/сухой газ проходит для кондиционирования и набора трубок для соединения с источником газа и доставки кондиционированного газа в место операции. Кондиционирование газа помогает облегчить проблемы, связанные с газовой инсуффляцией, т.е., высыхание внутренних тканей и потерю температуры тела.
фыва фыва фцу