Набор для диагностической инстилляции мочевого пузыря
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
146360
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Набор для диагностической инстилляции мочевого пузыря
Описание
Набор стерильных изделий, разработанных для оценки состояния пациента с диагностированным интерстициальным циститом (воспалением стенки мочевого пузыря) с целью определения вероятности разрушения защитного слоя гликозаминогликана в полости мочевого пузыря. Изделие, как правило, состоит из начального раствора (например, хлорида калия), который инстиллируется в мочевой пузырь для оценки аномальной проницаемости гликозаминогликана мочевого пузыря, на что указывает испытываемая пациентов боль/возникновение позывов к мочеиспусканию, и нейтрализирующего раствора (например, сульфата хондроитина) для определения симптомов в положительном тесте для проведения теста. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу