Вещество для восстановления защитного слоя при инстилляции мочевого пузыря
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
146240
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Вещество для восстановления защитного слоя при инстилляции мочевого пузыря
Описание
Вещество (например, хондроитинсульфат, цинка гиалуронат), предназначенное для инстилляции в мочевой пузырь для временного восстановления имеющегося гликозаминогликанового защитного слоя полости мочевого пузыря. Как правило, поставляется в предварительно заполненном шприце и инстиллируется регулярно (еженедельно или ежемесячно) в течение периода лечения, при каждом применении сохраняется в мочевом пузыре временно (как правило, 30-60 минут). Изделие, как правило, используется в лечении заболеваний мочевыводящих путей, например, синдрома болезненного мочевого пузыря, гиперактивности мочевого пузыря или цистита (воспаления стенок мочевого пузыря), которые может возникнуть по различным причинам (например, из-за инфекции, облучения). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу