Система для лечения недержания мочи гидравлическая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
131210
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Система для лечения недержания мочи гидравлическая
Описание
Набор имплантируемых устройств, предназначенный для лечения недержания мочи у мужчин путем приложения давления для частичного/полного пережатия шейки мочевого пузыря и/или уретры, обычно после радикальной простатэктомии или трансуретральной резекции простаты. Обычно состоит из надувной прокладки (например, в виде подушки, баллона), имплантируемой вокруг шейки мочевого пузыря/уретры, отверстия и трубки для введения/удаления жидкости (например, физиологического раствора) в/из прокладки (прокладок) операционные и/или послеоперационные устройства и устройства для стабилизации прокладки (например, швы, сетка); устройства для введения/удаления жидкости через порт (например, иглы) также могут быть в составе набора.
фыва фыва фцу