Капсула для связывания ацетальдегида в желудке
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
122770
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Капсула для связывания ацетальдегида в желудке
Описание
Устройство в форме капсулы для приема внутрь с целью снижения количества ацетальдегида в желудке пациентов с пониженной или нулевой кислотностью, включая пациентов, которые принимают антацидные препараты при потреблении пищи/алкоголя. Низкая кислотность желудка может привести к колонизации желудка бактериальной флорой рта, которая продуцирует карциногенный ацетальдегид при принятии пищи; устройство содержит активное вещество (например, аминокислоту L-цистеин), которое реагирует с ацетальдегидом, в результате чего образуется нетоксичное вещество. Предназначено для использования в домашних условиях или в медицинских учреждениях. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу