Капсула к системе для аспирационной биопсии прямой кишки
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
121760
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Капсула к системе для аспирационной биопсии прямой кишки
Описание
Стерильный компонент системы для аспирационной биопсии прямой кишки, разработанный для получения образца ткани подслизистого слоя из прямой кишки посредством аспирации [аспирационной биопсии прямой кишки (RSB)], как правило, для гистопатологического анализа [например, для диагностирования болезни Гиршпрунга (HD)]. Обычно это пластиковое изделие в форме цилиндра с небольшим отверстием на закрытом конце, на котором имеется металлическое режущее лезвие и герметичная заглушка; могут также прилагаться аспирационные трубки с присоединенным адаптером для шприца. Соединяется с ручным блоком с поршнем, подсоединенным к шприцу/отсасывающему устройству через аспирационную трубку, и вместе с ним используется для получения образца после того, как капсулу прикладывают к пациенту. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу