Система для аспирационной биопсии прямой кишки
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
121730
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Система для аспирационной биопсии прямой кишки
Описание
Комплект изделий для одноразового и многоразового использования, разработанных для получения образца ткани подслизистого слоя из прямой кишки посредством аспирации [аспирационной биопсии прямой кишки (RSB)], как правило, для гистопатологического анализа [например, для диагностирования болезни Гиршпрунга (HD)]. Обычно состоит из специально предназначенных для этих целей капсул (например, пластиковых изделий в форме цилиндра с небольшим отверстием на закрытом конце, на котором имеется металлическое режущее лезвие), аспирационных трубок с манометрами отрицательного давления и ручного блока, пригодного для многоразового использования.
фыва фыва фцу