Датчик ультразвуковой для экстракорпоральной системы для литотрипсии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
115640
Раздел
3 Гастроэнтерологические медицинские изделия
3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
Наименование
Датчик ультразвуковой для экстракорпоральной системы для литотрипсии
Описание
Ультразвуковой трансдуцер, размещаемый в корпусе установки (системы) экстракорпоральной ударноволновой литотрипсии (ЭУВЛ) либо вынесенный в отдельный напольный, настенный или подпотолочный модуль. Оператор имеет возможность регулировать положение трансдуцера по отношению к телу пациента. Преобразует электрическую энергию в ультразвуковую (акустические колебания с частотой 20 кГц и выше). Вырабатываемая мощность ультразвука достаточна для дробления камней или конкремента. Состоит из одного или ряда датчиков-преобразователей (они же «трансдуцеры», «пьезоэлектрические элементы» или «кристаллы») в общем корпусе. Изделие многоразового использования.
фыва фыва фцу